Omi Ohun-elo LAL fun Lilo ninu Idanwo Endotoxins Bakteria (BET)
Nọ́mbà Àkójọ ìwé
Nọ́mbà Àkójọ | Iwọn didun (mililita/ìgò) | Ipele Endotoxin (EU/ml) |
W01050 | 50 milimita | |
W01100 | 100 milimita | |
W01500 | 500ml | |
W011000 | 1000ml | |
W02020 | 20ml | |
W02050 | 50 milimita | |
W02100 | 100 milimita | |
W02500 | 500ml | |
Àpèjúwe Àlàyé
Omi LAL Reagent pẹlu ipele endotoxin ti o kere ju 0.005 EU/ml dara fun lilo ninu awọn idanwo endotoxin pẹlu opin wiwa ti 0.005 EU/ml. Fun awọn ibeere ifamọ ti o ga julọ, a nfunni Omi LAL Reagent pẹlu ipele endotoxin ti o kere pupọ ti
Lílo omi LAL Reagent ti BETMAT ṣe ìdánilójú pé ó kéré sí ìdènà, èyí sì ń rí i dájú pé àwọn àbájáde ìdánwò LAL péye. Ìwà rẹ̀ tí kò ní pyrogen àti àìlera mú kí ó dára fún wíwá àwọn pyrogens (pẹ̀lú ìdánwò ehoro Pyrogen àti ìdánwò Monocyte Activation), endotoxins bakiterial, àti glucans, àti àwọn ohun èlò míràn tí ó nílò omi tí a ti wẹ̀ mọ́ gidigidi àti omi tí kò ní endotoxin nínú Ilé-iṣẹ́ Oògùn, Ilé-iṣẹ́ Biologics, Ilé-iṣẹ́ Ẹ̀rọ Ìṣègùn, Ìwádìí Bioscience àti Laboratories, Ilé-iṣẹ́ Ìpara Ìpara Ìlera, Ìdánilójú Ìpara Ìpara Ìlera, Ilé-iṣẹ́ Oògùn Oògùn àti Àwọn Ohun Èlò Bíálíìkì, Ìwádìí Frontier lórí Ìtọ́jú Ẹ̀rọ àti Ìtọ́jú Gene, Ìwádìí Hemodialysis àti Dialysis Consumables.
LAL Reagent Awọn ohun elo omi bi atẹle
1. Ìdánwò Endotoxin Àwọn Ohun Pàtàkì:
Ìdánwò Endotoxin, ìdánwò Pyrogen (Ìdánwò Ehoro Pyrogen àti Ìdánwò Ìṣiṣẹ́ Monocyte), ìdánwò Glucan. Àwọn ohun pàtàkì tí ó wà nínú rẹ̀ ni àwọn àpẹẹrẹ ìlò: Ìyọkúrò àpẹẹrẹ, ìpèsè ìṣàkóso rere àti odi, Ìyọkúrò Endotoxin Standard (RSE) àti Ìyọkúrò Endotoxin Standard Control, ìgò ìpèníjà endotoxin (fún àpẹẹrẹ, ìgò Endotoxin Challenger).
2. Ìyọkúrò Àpẹẹrẹ àti Ìmúrasílẹ̀ fún Ìdánwò Endotoxin
● Ìyọkúrò Àpẹẹrẹ Ẹ̀rọ Ìṣègùn:
Yíyọ àwọn àpẹẹrẹ láti inú àwọn ẹ̀rọ ìṣègùn (fún àpẹẹrẹ, àwọn catheter, àwọn ohun èlò ìtọ́jú ara, àwọn sponges tí a lè fà mọ́ra) nípa lílo àwọn ìlànà tí a ti fọwọ́ sí (fún àpẹẹrẹ, yíyọ, jíjá) láti tú àwọn endotoxin tí ó ṣeé ṣe jáde sínú ibi ìyọkúrò, tí a ṣe àgbékalẹ̀ fún àwọn ohun èlò tí kò ní ihò àti ihò.
● Àtúnṣe àti Ìyọkúrò Oògùn:
Atunse awọn oogun ti a ti fi lyophilized ṣe (fun apẹẹrẹ, awọn lulú abere) pẹlu omi ti ko ni pyrogen, atẹle nipa yiyọ matrix lati ya awọn endotoxins kuro, ni idaniloju pe o tẹle pẹlu Ìdánwò LAL tabi awọn ibeere idanwo pyrogen ehoro.
3. Lo gẹ́gẹ́ bí Oògùn Ìfọ̀mọ́ fún Àwọn Ohun Èlò àti Pọ́ọ̀pù Nínú Àwọn Ìlànà Endotoxin Kékeré
● Omi tabi omi ti ko ni pyrogen ni a lo bi ojutu fifọ omi fun awọn ohun elo, awọn ọpọn iwẹ, ati awọn ohun elo gilasi yàrá ninu awọn ilana pataki pẹlu awọn ibeere endotoxin ti o kere pupọ (fun apẹẹrẹ, iṣelọpọ oogun ti ko ni idoti, awọn laini iṣelọpọ biologic). Iṣe yii rii daju pe a yọkuro awọn endotoxin ti o ku lati awọn iṣẹ iṣaaju, nitorinaa idilọwọ awọn idoti-kọja ati aabo deede ti idanwo endotoxin ti o tẹle tabi didara awọn ipele iṣelọpọ.
4. Lo fun igbaradi Awọn Solusan Buffer ninu Awọn ilana Iṣakoso ati Yiyọ Endotoxin
● Omi tabi omi ti ko ni pyrogen ni a lo lati ṣe agbekalẹ awọn ojutu buffer pataki fun iṣakoso ati yiyọkuro endotoxin ninu iṣelọpọ awọn ọja ti ara, pẹlu awọn ọlọjẹ atunpo, awọn plasmids, ati awọn vector viral. Awọn buffer wọnyi ṣe ipa pataki ninu imukuro endotoxin lakoko awọn igbesẹ iṣiṣẹ isalẹ bi chromatography paṣipaarọ ion, mimọ affinity, tabi ultrafiltration, rii daju pe awọn ọja ikẹhin tẹle awọn opin endotoxin ti o muna ti a ṣalaye ninu awọn oogun agbaye (fun apẹẹrẹ, USP, Ph. Eur.).
5. Iṣakoso Endotoxin fun Awọn Ọja ti o ni ibatan si Aṣa Sẹẹli
Omi tí kò ní pyrogen ṣe pàtàkì fún mímú ìdúróṣinṣin àwọn ètò àṣà sẹ́ẹ̀lì nípa: A. Ṣíṣe àgbékalẹ̀ àwọn ohun èlò àṣà sẹ́ẹ̀lì (fún àpẹẹrẹ, DMEM, RPMI) àti àwọn afikún (fún àpẹẹrẹ, serum ẹran màlúù ọmọ inú oyun) láti dènà ìpalára tí endotoxin ń fà, èyí tí ó lè yọrí sí àìṣiṣẹ́ sẹ́ẹ̀lì tàbí àwọn ohun èlò ìdánwò. B. Wíwẹ̀ àwọn ohun èlò àṣà sẹ́ẹ̀lì (fún àpẹẹrẹ, àwọn ìgò àṣà sẹ́ẹ̀lì, àwọn àwo onípele púpọ̀, àwọn ìpẹ́ẹ̀tì pipette) láti mú àwọn endotoxin tí ó lè dí ìwà sẹ́ẹ̀lì lọ́wọ́ (fún àpẹẹrẹ, ìfaramọ́, ìyàtọ̀) nínú àwọn ohun èlò bíi àṣà sẹ́ẹ̀lì àkọ́kọ́, ìdàgbàsókè ìtọ́jú sẹ́ẹ̀lì stem, àti ìṣiṣẹ́ bio-scale ńlá. C. Rídájú pé àyíká àṣà náà kò ní pyrogen, ohun pàtàkì kan nínú mímú kí sẹ́ẹ̀lì ṣeé ṣe àti ìgbẹ́kẹ̀lé àwọn àyẹ̀wò ìsàlẹ̀ (fún àpẹẹrẹ, àwọn ìkẹ́kọ̀ọ́ ìfihàn jínì, ìṣẹ̀dá amuaradagba).
Àwọn Ibùdó Ìdánwò Endotoxin Tó Jọmọ́
Ile-iṣẹ Oògùn
● Ìṣàyẹ̀wò àti ìdarí ìpele endotoxin nínú àwọn ètò omi oníṣègùn (fún àpẹẹrẹ, omi mímọ́, omi fún abẹ́rẹ́).
● Ìfìdíkalẹ̀ ìlànà nípa lílo àwọn ìgò Endotoxin Challenge fún ìfìdíkalẹ̀ ipa ìpara ooru gbígbẹ.
● Ìdánwò Endotoxin ti àwọn ohun èlò aise, àwọn ọjà tí a ti parí, àti àwọn ọjà tí a ti parí díẹ̀.
● Àwọn ọjà tó jọra pẹ̀lú rẹ̀ ni àwọn oògùn tí a fi ń pa ara, àwọn oògùn apàrò-ẹ̀jẹ̀, àwọn oògùn tí a fi sínú iṣan ara (IV), àwọn èròjà oògùn tó ń ṣiṣẹ́ (APIs), àti àwọn èròjà mìíràn, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ.
Ile-iṣẹ Awọn Onimọ-ẹda
● Àwọn àyẹ̀wò endotoxin fún àwọn ohun alààyè, àwọn àjẹsára, àwọn èròjà ara monoclonal, àwọn èròjà àtúnṣe, àti àwọn ọjà ìtọ́jú ìran.
● Ìṣàkóso endotoxin tí ó wà nínú iṣẹ́ fún àwọn oníṣègùn biopharmaceuticals.
● Ìdánwò Endotoxin fún ìtọ́jú sẹ́ẹ̀lì àti àwọn ọjà ìṣàtúnṣe jínì.
Ile-iṣẹ Ẹrọ Iṣoogun
● Ìdánwò Endotoxin fún àwọn ẹ̀rọ ìṣègùn tí a lè gbìn sínú àti àwọn ọjà tí ó fara kan ọgbẹ́.
● Ìdánwò ìtẹ̀léra fún àwọn ẹ̀rọ ìfọwọ́sowọ́pọ̀ oògùn (fún àpẹẹrẹ, abẹ́rẹ́, àwọn àkójọ ìfúnpọ̀).
● Ìfìdíwọ̀n dídára ti dialysate, omi dialysis, àwọn ẹ̀rọ, àti tubing.
Iwadi ati Awọn Ile-iṣẹ Imọ-jinlẹ Bioscience
● Ìdènà endotoxin nínú àwọn ọjà tí ó ní í ṣe pẹ̀lú àṣà sẹ́ẹ̀lì, títí bí àbọ́mínì ẹran màlúù (BSA), àwọn ohun èlò àṣà sẹ́ẹ̀lì, àwọn ìdábùú sẹ́ẹ̀lì, àti àwọn ohun èlò àṣà sẹ́ẹ̀lì (fún àpẹẹrẹ, àwọn àwo, àwọn páìpù centrifuge).
● Ìṣàkóso Endotoxin nínú àwọn ọjà ìṣẹ̀dá molecular (fún àpẹẹrẹ, plasmids).
● Ìdánwò Endotoxin nínú ìdàgbàsókè oògùn tuntun.
● Ìṣàyẹ̀wò dídára àwọn ètò omi yàrá.
Ile-iṣẹ Ohun ikunra Iṣoogun
● Ìdánwò Endotoxin fún àwọn ọjà ìṣègùn tí a fi abẹ́rẹ́ ṣe (fún àpẹẹrẹ, majele botulinum, hyaluronic acid, collagen tí a tún ṣe àtúnṣe, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ).
Ìfìdí Ìsọdimímọ́ Ẹ̀rọ Ìṣègùn
● Ìdánwò àjẹkù endotoxin lẹ́yìn àwọn ìlànà ìfọ́mọ́ra (fún àpẹẹrẹ, ooru rírọ̀, ethylene oxide, ìtànṣán).
● Ìfìdí múlẹ̀ nípa lílo àwọn àmì ìṣègùn nípa lílo àwọn ohun alààyè (BIs) àti àwọn ìdánwò ìpèníjà endotoxin.
● Ìbámu pẹ̀lú àwọn ìlànà bíi ISO 11135 (ìmú àwọn ẹ̀rọ ìṣègùn gbóná).
Ile-iṣẹ Awọn Oògùn ati Awọn Ọja Oniruuru Ẹranko
● Ìwádìí endotoxin fún àwọn àjẹsára ẹranko, àwọn oògùn ajẹ́bíikú, àti àwọn ohun tí a fi ń ṣe àyẹ̀wò àrùn.
● Ìṣàkóso dídára àwọn ọjà onímọ̀ nípa ẹ̀dá alààyè tí ẹranko ń mú jáde (fún àpẹẹrẹ, sera, plasma).
● Ìbámu pẹ̀lú (Oògùn Ogbo ti China) àti àwọn ìlànà àgbáyé (fún àpẹẹrẹ, OIE).
Ìwádìí Àárín Gbùngbùn lórí Ìtọ́jú Sẹ́ẹ̀lì àti Ìtọ́jú Jínì
● Ìṣàkóso endotoxin nínú àwọn ètò ìṣẹ̀dá sẹ́ẹ̀lì (fún àpẹẹrẹ, ìṣẹ̀dá sẹ́ẹ̀lì CAR-T, ìtọ́jú sẹ́ẹ̀lì stem).
● Ṣíṣàwárí àwọn endotoxins nínú àwọn ohun tí ó ń fa àrùn (fún àpẹẹrẹ, AAV, lentivirus) fún ìtọ́jú ìran.
● Ìdàgbàsókè àwọn ìmọ̀ ẹ̀rọ tuntun láti yọ endotoxin kúrò fún àwọn ìtọ́jú tó ti lọ síwájú.
Àwọn Ohun Èlò Tí A Lè Lo fún Hemodialysis àti Dialysis
● Ìdánwò Endotoxin fún àwọn ohun èlò dialyzers, catheter dialysis, àti àwọn omi dialysis.
● Ìbámu pẹ̀lú àwọn ìlànà AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) fún ìṣàyẹ̀wò ẹ̀jẹ̀.
● Ìdènà àwọn ìṣesí pyrogenic nínú àwọn aláìsàn nípasẹ̀ ìṣàkóso endotoxin tó lágbára.